检测产品
1、医用口罩、医用防护服、医用护目镜、体温计等医用防护产品
2、有源植入医疗器械按照临床使用领域的不同分为4个产品类别，分别为心脏节律管理设备（例如植入式心脏起搏器）、神经调控设备（例如植入式迷走神经刺激器）、辅助位听觉设备（例如人工耳蜗植入体）和其他（例如植入式药物泵）。
3、无源植入医疗器械按照临床使用领域的不同可以分为眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。
检测标准：ISO10993 、GB16886
| 日常防护型口罩 | GB/T32610-2016
日常防护型口罩技术规范 | 外观 |
| 基本要求 |
| 甲醛含量 |
| 可分解芳香胺染料 |
| pH值 |
| 环氧乙烷残留量 |
| 耐摩擦色牢度 |
| 呼气阻力 |
| 吸气阻力 |
| 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 |
| 绿脓杆菌 |
| 真菌菌落总数 |
| 大肠菌群 |
| 金黄色葡萄球菌 |
| 溶血性链球菌 |
| 细菌菌落总数 |
| 氯化钠颗粒过滤 |
| 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | GB2626-2006 | 外观检查 |
| 一般要求 |
| 氯化钠颗粒过滤 |
| 呼气阻力 |
| 吸气阻力 |
| 头带 |
| 呼气阀气密性 |
| 气密性 |
| 可燃性 |
| 医用一次性防护服 | GB19082-2009 | 氯化钠颗粒过滤 |
| 环氧乙烷残留 |
| 外观 |
| 结构 |
| 号型规格 |
| 抗渗水性 |
| 透湿量 |
| 表面抗湿性 |
| 断裂强力 |
| 断裂伸长率 |
| 阻燃性能 |
| 抗静电性 |
| 静电衰减性能 |
| 细菌菌落总数 |
| 大肠菌群 |
| 绿脓杆菌 |
| 金黄色葡萄球菌 |
| 溶血性链球菌 |
| 标志、使用说明书 |
| 真菌菌落总数 |
| 医用防护口罩 | GB19083-2010 | 过滤效率 |
| 气流阻力 |
| 环氧乙烷残留量 |
| 基本要求 |
| 鼻夹 |
| 口罩带 |
| 表面抗湿性 |
| 细菌菌落总数 |
| 大肠菌群 |
| 绿脓杆菌 |
| 金黄色葡萄球菌 |
| 溶血性链球菌 |
| 真菌菌落总数 |
| 阻燃性能 |
| 标志与使用说明书 |
| 医用外科口罩 | YY0469-2011 | 外观 |
| 结构与尺寸 |
| 鼻夹 |
| 口罩带 |
| 氯化钠颗粒过滤 |
| 压力差 |
| 阻燃性能 |
| 绿脓杆菌 |
| 真菌菌落总数 |
| 大肠菌群 |
| 细菌菌落总数 |
| 金黄色葡萄球菌 |
| 溶血性链球菌 |
| 环氧乙烷残留量 |
| 一次性使用医用口罩 | YY/T0969-2013 | 外观 |
| 结构与尺寸 |
| 鼻夹 |
| 口罩带 |
| 通气阻力 |
| 绿脓杆菌 |
| 真菌菌落总数 |
| 大肠菌群 |
| 细菌菌落总数 |
| 金黄色葡萄球菌 |
| 溶血性链球菌 |
| 环氧乙烷残留量 |
| 安规检测 | 标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落 |
| EMC电磁兼容试验 | 传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
| 理化检测 | 力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验 |
| 微生物试验 | 微生物侵入试验、异常毒性检测、生物负载、微生物计数、控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素 |
| 化学表征 | 材料化学表征、可沥滤物、浸提液、降解产物、极限浸提、模拟浸提（研究、分析、检测、检验） |
| 相容性试验 | 皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、生物降解试验、全身毒性试验、重复接触全身毒性、体外细胞毒性试验、微核试验、热原、兔眼相容性、溶血试验、眼内植入试验、植入试验、血清旁路途径补体激活筛选试验、胚胎发育毒性试验、遗传毒性-Ames试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、（Ames）试验、细菌回复突变试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验、用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验、血液相容性 |
